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alpelisib阿培利司中文說明書


alpelisib中文翻譯“阿培利司”是全球首個、目前海外唯一獲批用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、PIK3CA突變晚期乳腺癌的口服藥品,由 美國食品藥品監督管理局(FDA)認證。


[產品名稱] : Alpelisib阿培利司

[產品規格] : 28片裝/150mg

[產品成分] :阿培利司150mg

[生產廠家] : 諾華制藥

[獲批日期] : 2019年5月24日

[適應癥] : Alpelisib阿培利司作為全球首個、目前海外唯一獲批用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、PIK3CA突變晚期乳腺癌的口服藥品

[用法用量] :推薦劑量:口服300mg (兩片150mg)一天一次,與食物同服.整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎藥片。對于不良反應,請考慮劑量中斷,劑量減少或停藥。

[不良反應] :實驗室最常見不良反應包括:葡萄糖增加(79%),肌酐增加(67%),腹瀉(58%),皮疹(52%),淋巴細胞計數下降(52%),GGT增加(52%),惡心(45%),ALT增加(44%),疲勞(42%),血紅蛋白下降(42%),脂肪酶增加(42%),食欲下降(36%),口腔炎(30%),嘔吐(27%),減重(27%),鈣(校正)下降(27%),葡萄糖減少(26%),aPTT延長(21%),脫發(20%)。

[嚴重皮膚反應] :Stevens-Johnson綜合征(SJS)和紅斑多形性(EM)。對于有SJS,EM或有毒表皮壞死松解癥(TEN)病史的患者,不要使用該藥治療。如果存在嚴重皮膚反應的體征或癥狀,則中斷阿培利司,直至確定反應的病因。如果確認SJS,EM或TEN,則永久停止阿培利司給藥。

[適用人群] : PIQRAY與氟維司特聯合治療絕經后婦女和男性,激素受體(HR) 陽性、人表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、PIK3突變、 晚期或fda批準的方案進展后檢測到的轉移性乳腺癌。


目前alpelisib并沒有在國內上市,也沒有其他仿制藥的出現,所以只能通過代購的形式進行購買,在國內的代購價格約為3900左右。




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