一、藥物基本信息

通用名稱：阿瑞匹坦（Aprepitant）

商品名稱：Aprecap（印度常見仿制品牌）

生產廠商：印度知名制藥企業（如Cipla、Natco、Hetero等）

規格：80mg/粒（口服膠囊）、125mg/粒

適應癥：預防化療（尤其是高致吐性化療）引起的急性和延遲性惡心嘔吐。

二、藥理作用與臨床價值

阿瑞匹坦是全球首個神經激肽-1（NK-1）受體拮抗劑，通過阻斷中樞神經系統中的P物質信號通路，顯著降低化療后惡心嘔吐（CINV）的發生率：

急性期（化療后24小時內）有效率提升至89%

延遲期（化療后25-120小時）有效率75%-82%

與傳統5-HT3拮抗劑（如昂丹司瓊）聯用，達成國際指南推薦的一線治療方案（如NCCN、ASCO）。

三、印度Aprecap的適應癥與適用人群

1. 適用化療類型

高致吐性化療（HEC）：如順鉑、卡鉑方案。中致吐性化療（MEC）：如蒽環類、奧沙利鉑

2. 目標患者群體

初次接受化療的實體瘤（肺癌、卵巢癌、乳腺癌等）患者既往使用常規止吐藥效果不佳者

禁忌人群：嚴重肝損傷（Child-Pugh C級）、對阿瑞匹坦或組分過敏者。

四、用法與用量（遵循EMA/FDA批準方案）

標準三藥聯用方案：

化療前1小時：Aprecap 125mg（第1天）

化療后第2-3天：Aprecap 80mg/日

聯用地塞米松+5-HT3拮抗劑（具體劑量需醫生調整）。

特殊人群調整：

肝功能不全：Child-Pugh B級患者減量至80mg/d，避免長期使用；腎功能不全：無需調整劑量；

老年人：無特殊限制，但需監測藥物相互作用。

五、印度Aprecap的副作用與處理建議

常見副作用（發生率≥10%）：疲乏、食欲減退、便秘、腹瀉、頭痛

嚴重副作用（需立即停藥并就醫）：

過敏反應：皮疹、呼吸困難、面部腫脹

心律失常：QT間期延長（聯用氟喹諾酮類抗生素風險增加）

肝毒性：轉氨酶升高（發生率約2%）。

風險控制建議：用藥前檢測肝功能、心電圖；避免聯用CYP3A4強抑制劑（如克拉霉素）。

六、印度仿制藥Aprecap的安全性評價

印度版Aprecap通過WHO-GMP認證，生物等效性（BE）試驗數據證實與原研藥（Emend）無顯著差異：溶出度相似性（f2值≥50）血藥濃度達峰時間（Tmax）一致

價格優勢：僅為原研藥的1/3-1/2（約2000-4000盧比/療程，折合人民幣200-400元）。

注意事項：

選擇正規渠道購買，核查藥品批號與防偽標識；避免網購不明來源藥物。

七、藥物相互作用與禁忌

高風險相互作用：CYP3A4底物藥物（如地塞米松、環孢素）：阿瑞匹坦可升高其血藥濃度，需減少劑量（如地塞米松減量50%）；

華法林：阿瑞匹坦可能降低INR值，需密切監測凝血功能。

禁忌聯用藥物：匹莫齊特（心臟毒性風險增加）圣約翰草（降低阿瑞匹坦療效）。

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