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奧希替尼(泰瑞沙)使用說明書


一、藥物基本信息

通用名:奧希替尼(Osimertinib)

商品名:泰瑞沙(Tagrisso)

適應癥:用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。作為術后輔助治療,適用于已接受腫瘤切除的早期EGFR突變(外顯子19缺失或L858R突變)患者。

藥物類別:第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。

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二、用法與用量

標準劑量:

每日一次,每次80mg(1片),空腹或隨餐服用均可。

整片吞服,不可壓碎、掰斷或咀嚼。

持續用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。

特殊人群用藥:

吞咽困難者:將藥片溶于50mL非碳酸水中分散后飲用,或通過鼻胃管給藥。

肝腎功能不全:中重度肝功能損害或終末期腎病患者需慎用,具體調整需遵醫囑。


三、常見副作用與處理

常見反應(發生率>20%):

皮膚相關:皮疹(41%)、皮膚干燥(31%)、指甲毒性(25%)。

消化系統:腹瀉(42%)、惡心、食欲減退。

全身性:疲勞、肌肉骨骼疼痛。

嚴重不良反應:

間質性肺病(ILD):發生率約3.3%,表現為呼吸困難、咳嗽、發熱,需立即停藥并就醫。

心臟毒性:QT間期延長(2.2%)、心肌病變(1.4%),用藥期間需定期監測心電圖和心臟功能。

肝損傷:少數患者出現可逆性肝功能異常,需定期檢查肝酶。


四、用藥注意事項禁忌人群:

孕婦及哺乳期婦女(存在胚胎毒性風險)。

未確認EGFR T790M突變的患者。

藥物相互作用:

避免聯用強效CYP3A4抑制劑(如抗真菌藥)或誘導劑(如利福平),可能影響藥效。

慎與延長QT間期的藥物(如抗心律失常藥)合用。

監測要求:

治療前需通過腫瘤組織或血液檢測確認EGFR突變狀態。

每3個月檢查心臟超聲(LVEF)和電解質水平。


五、儲存與有效期

儲存條件:常溫(25℃以下)避光保存,避免潮濕。

有效期:參見藥品包裝,過期請勿使用。


六、患者常見問題解答

漏服怎么辦?若漏服,12小時內可補服;超過12小時則跳過,按原計劃服用下一劑。

仿制藥選擇:孟加拉、老撾等地有合規仿制藥(如Beacon、Incepta),需通過正規渠道購買。

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溫馨提示:本文內容由海外代購網整理,僅供參考,具體用藥請遵醫囑。若出現嚴重副作用或病情變化,請立即聯系主治醫生。


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