適用于治療局部晚期或轉移性ROS1-陽性非小細胞肺癌 (NSCLC)的成年患者
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【通用名】repotrectinib
【中文名】瑞普替尼
【生產企業】老撾盧修斯制藥
【產品規格】40mg*60粒
【獲批機構】美國FDA批準盧修斯制藥老撾GMP工廠出品老撾國家食藥監局批準上市國家食藥品檢驗所認證的普拉替尼
【適應癥】適用于治療局部晚期或轉移性ROS1-陽性非小細胞肺癌 (NSCLC)的成年患者
【服用方法】每日一次,每次160mg(4粒)持續14天,然后增加到每日兩次,每次160mg(4粒)。
【貯藏】儲存溫度為20℃至25℃;允許偏離15℃至30℃。
【副作用】最常見的不良反應(≥20%)是頭暈、味覺障礙、周圍神經病變、便秘、呼吸困難、共濟失調、疲勞、認知障礙和肌肉無力。
【不良反應】接受 AUGTYRO 治療的患者中有 33% 發生嚴重不良反應。≥2%的患者出現嚴重不良反應,包括肺炎(5.7%)、呼吸困難(3.8%)、胸腔積液(3.4%)和缺氧(3%)。接受 AUGTYRO 治療的患者中有 4.2% 發生致命不良反應,包括死亡、肺炎、肺炎誤吸、心臟驟停、心源性猝死、心力衰竭、猝死、缺氧、呼吸困難、呼吸衰竭、震顫和彌散性血管內凝血。最常見的不良反應(≥20%)是頭暈、味覺障礙、周圍神經病變、便秘、呼吸困難、共濟失調、疲勞、認知障礙和肌肉無力。最常見(≥2%)的3級或4級實驗室異常是血紅蛋白減少、淋巴細胞減少、白細胞減少、丙氨酸氨基轉移酶增加、中性粒細胞減少、γ谷氨酰轉移酶增加、堿性磷酸酶增加、尿酸鹽增加、鎂增加和磷酸鹽減少。
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